原標題:復星醫藥(02196):抗癌藥FCN-159片獲藥品臨床試驗注冊審評受理 來源:智通財經網
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智通財經APP訊,復星醫藥(02196)發布公告,該公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(復星醫藥產業)、重慶復創醫藥研究有限公司(復創醫藥)收到《受理通知書》(受理號:CXHL2000193 國、CXHL2000194 國),其研制的FCN-159片用于I型神經纖維瘤治療獲國家藥品監督管理局臨床試驗注冊審評受理。
公告稱,該新藥為該集團自主研發的創新型小分子化學藥物,擬主要用于晚期實體瘤、I型神經纖維瘤的治療。截至本公告日,該新藥用于晚期實體瘤治療于中國境內(不包括中國港澳臺地區,下同)處于I期臨床試驗階段中。
截至本公告日,與該新藥同靶點的藥品已于全球(包括中國境內)上市。根據IQVIA MIDAS最新數據,2019年度,與該新藥同靶點的藥品于全球銷售額約為9.16億美元。
截至2020年3月,集團現階段針對該新藥已投入研發費用為人民幣約3889萬元(未經審計)。